영아용 조제식이라 함은 분리대두단백 또는 기타의 식품에서 분리한 단백질을 단백원으로 하여 영아의 정상적인 성장․발육에 적합하도록 기타의 식품, 무기질, 비타민 등 영양성분을 첨가하여 모유 또는 조제유의 수유가 어려운 경우 대용의 용도로 분말상 또는 액상으로 제조․가공한 것을 말한다. 다만, 조제유류는 제외한다.
기준
(1) 수분(%) : 5.0 이하(분말제품에 한한다)
(2) 열량(kcal/100 ml) : 60～70
(3) 조단백질(g/100 kcal) : 1.8～4.0
(4) 조지방(g/100 kcal) : 4.4～6.0
(5) 리놀레산(mg/100 kcal) : 300 이상
(6) α-리놀렌산(mg/100 kcal) : 50 이상
(7) 리놀레산과 α-리놀렌산의 비율 : 5:1∼15:1
(8) 탄수화물(g/100 kcal): 9.0～14.0
(9) 비타민 A(μgRE/100 kcal 또는 IU/100 kcal) : 75～150 또는 250～500
(10) 비타민 D(μg/100 kcal 또는 IU/100 kcal) : 1.0～2.5 또는 40～100
(11) 비타민 C(mg/100 kcal) : 8 이상
(12) 비타민 B1(μg/100 kcal) : 40 이상
(13) 비타민 B2(μg/100 kcal) : 60 이상
(14) 나이아신(μg/100 kcal) : 250 이상
(15)비타민 B6(μg/100 kcal) : 35 이상(다만, 단백질 2.3 g 이상인 경우 초과단백질 1 g당 비타민 B6 15 μg의 비율이어야 한다)
(16) 엽산(μg/100 kcal) : 4.0 이상
(17) 판토텐산(μg/100 kcal) : 300 이상
(18) 비타민 B12(μg/100 kcal) : 0.1 이상
(19) 비타민 K1(μg/100 kcal) : 4.0 이상
(20) 비오틴(μg/100 kcal) : 1.5 이상
(21) 콜린(mg/100 kcal) : 7.0 이상
(22) 비타민 E(mg α-TE/100 kcal 또는 IU/100 kcal) : 0.5 이상 또는 0.7 이상(다만, 비타민 E는 리놀레산 1 g 당 최소한 0.5 mg α-TE 또는 0.7 IU의 비율이어야 한다.)
(23) 나트륨(mg/100 kcal): 20～60
(24) 칼륨(mg/100 kcal) : 80～200
(25) 염소(mg/100 kcal) : 55～150
(26) 칼슘(mg/100 kcal) : 50 이상
(27) 인(mg/100 kcal) : 25 이상(다만, 칼슘과 인의 비율이 1.2:1～2:1 이어야 한다.)
(28) 마그네슘(mg/100 kcal) : 6.0 이상
(29) 철(mg/100 kcal) : 1.0 이상
(30) 요오드(μg/100 kcal) : 5.0 이상
(31) 구리(μg/100 kcal) : 60 이상
(32) 아연(mg/100 kcal) : 0.75 이상
(33) 망간(μg/100 kcal) : 5.0 이상
(34) 셀레늄(㎍/100 kcal) : 9.0 이하
(35) 사카린나트륨 : 검출되어서는 아니 된다.
(36) 타르색소 : 검출되어서는 아니 된다.
(37) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(멸균제품은 n=5, c=0, m=0, 다만, 유산균 첨가제품은 제외한다)
(38) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(멸균제품은 제외한다)
(39) 크로노박터 : n=5, c=0, m=0/60g(멸균제품은 제외한다)
(40) 바실러스 세레우스 : n=5, c=0, m=100(멸균제품은 제외한다)
(41) 탄화물：100 g당 7.5 mg[미국낙농연구소(American Dairy Product Institute, ADPI)에서 정하고 있는 표준판 Disk A와 비교] 이하이어야 한다(다만, 분말제품에 한한다).
제공량
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기준
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기준
(1) 미생물학적 위해가 발생되지 않도록 살균 또는 멸균 공정을 거쳐야 한다.
(2) 분말제품은 질소, 이산화탄소 또는 질소와 이산화탄소를 혼합하여 포장․충전하고, 액상제품은 멸균하여 무균적으로 포장하여야 한다.
(3) 모유에 들어 있는 영양성분을 첨가하기 위하여 또는 영․유아의 유일한 영양공급원으로서 적합하도록 하기 위하여 필요한 경우 다른 영양성분을 첨가할 수 있다. 다만, 해당영양성분의 유용함이 과학적으로 입증된 것이어야 하며 첨가량은 모유를 표준으로 하여야 한다.
(4) 최종 제품의 단백질의 아미노산 스코어는 85 이상이어야 한다.
* 아미노산 스코어 환산을 위한 기준 필수아미노산 조성(단위: mg/g 조단백질)
- 히스티딘 19 - 아이소루신 28 - 루신 66 - 라이신 58 - 메티오닌+시스틴 25
- 페닐알라닌+티로신 63 - 트레오닌 34 - 트립토판 11 - 발린 35
(5) 직접 음용하는 액상제품의 경우 고형분은 10～15%를 기준으로 하며, 희석하여 섭취하는 제품은 고형분의 농도를 달리할 수 있다.
(6) 액상, 페이스트상제품의 용기로 주석관을 사용하여서는 아니 된다.
(7) 꿀 또는 단풍시럽을 원료로 사용하는 때에는 클로스트리디움 보툴리늄의 포자가 파괴되도록 처리하여야 한다.
(8) 미생물 또는 다른 오염원의 오염을 예방하기 위하여 분말형 영․유아용 식품 제조 시 사용되는 분무건조과정의 관련 장치를 주기적으로 청소한다.
(9) 제품 포장 전에 외부 물질이나 금속의 혼입을 방지할 효율적 방법, 즉 체, 트랩, 자석, 전기적 금속 탐지기 등을 사용하여야 한다.
이력
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