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조제유류라 함은 원유 또는 유가공품을 주원료로 하고 이에 영․유아의 성장 발육에 필요한 무기질, 비타민 등 영양성분을 첨가하여 모유의 성분과 유사하게 가공한 것을 말한다.

(1) 열량(kcal/100ml)  :    - 영아용 조제유 60~70      - 성장기용 조제유   60~85

(2) 수분(%)  :  5.0 이하 (단, 액상제품 제외)

(3) 조단백질(g/100kcal)  :  - 영아용 조제유 1.8~3.0      - 성장기용 조제유   2.4~5.5

(4) 조지방(g/100kcal)  :  - 영아용 조제유 4.4~6.0      - 성장기용 조제유   3.0~6.0

(5) 리놀레산(mg/100kcal)  :  - 영아용 조제유 300 이상(최대권장기준 1400)      - 성장기용 조제유   300 이상

(6) α-리놀렌산(mg/100kcal)  : - 영아용 조제유 5 이상  

(7) 리놀레산과 α-리놀렌산의 비율  :  - 영아용 조제유 5.1 ~ 15.1

(8) 탄수화물(g/100kcal)  :  - 영아용 조제유 9.0~14.0

(9) 유성분(g/100kcal)  :  12.0 이상

(10) 비타민A(μg/100 kcal 또는 IU/100 kcal) : - 영아용 조제유 60~180 또는 200~600      - 성장기용 조제유   75~225 또는 250~750

(11) 비타민D (μg/100 kcal 또는 IU/100 kcal)  :    - 영아용 조제유 1.0~2.5 또는 40~100      - 성장기용 조제유   1.0~3.0 또는 40~120

(12) 비타민C(mg/100kcal)  :  - 영아용 조제유  10.0 (최대권장 기준 30, 단, 액상제품은 70)      - 성장기용 조제유    8.0 이상

(13) 비타민 B1(μg/100 kcal) :  - 영아용 조제유  60 이상(최대권장 기준 300)    - 성장기용 조제유   40 이상

(14) 비타민 B2(μg/100 kcal)  :   - 영아용 조제유  80 이상(최대권장 기준 500)    - 성장기용 조제유   60 이상

(15) 나이아신(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  300 이상 (최대권장 기준 1500)  - 성장기용 조제유 250 이상

(16) 비타민 B6 (μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  35 이상(최대권장 기준 175)(다만, 단백질 3.0 g   이상인 경우 초과 단백질 1 g 당 최소한 비타민 B6 15 ㎍의 비율 이어야 한다)
                                            - 성장기용 조제유  45 이상 (다만, 단백질 2.3 g 이상인 경우 초과 단백질 1 g당 최소한 비타민 B6 15 ㎍의 비율이어야 한다)

(17) 엽산(μg/100 kcal)  : - 영아용 조제유 10.0 이상(최대권장 기준 50)    - 성장기용 조제유  4.0 이상

(18) 판토텐산(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  400 이상(최대권장 기준 2000)    - 성장기용 조제유  300 이상

(19) 비타민 B12(μg/100 kcal) : - 영아용 조제유 0.1 이상(최대권장 기준 1.5)    - 성장기용 조제유  0.15 이상

(20) 비타민 K1(μg/100 kcal) : - 영아용 조제유  4.0 이상(최대권장 기준 27)    - 성장기용 조제유  4.0 이상

(21) 비오틴(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  1.5 이상(최대권장 기준 10)   - 성장기용 조제유 1.5 이상

(22) 비타민 E (mg α-TE/100 kcal 또는 IU/100 kcal)  : - 영아용 조제유 0.5 이상 또는  0.7 이상(최대권장기준 5.0
또는 7.0)
                                        - 성장기용 조제유   0.5 이상 또는 0.7 이상
                                      (다만, 리놀레산 1 g 이상인 경우 리놀레산 1 g 당 최소한 0.5 mg α-TE 또는 0.7 IU의 비율이어야 한다)

(23) 나트륨(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  20∼60     - 성장기용 조제유  20 ∼ 85

(24) 칼륨(mg/100 kcal) : - 영아용 조제유  60～180    - 성장기용 조제유   80 이상

(25) 염소(mg/100 kcal)  : - 영아용 조제유   50～160      - 성장기용 조제유  55 이상

(26) 칼슘(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  50 이상(최대권장기준 140)    - 성장기용 조제유  90 이상

(27) 인(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  25 이상(최대권장기준 100)   - 성장기용 조제유   60 이상
                                (다만, 칼슘과 인의 비율이 1:1～2:1이어야 한다)

(28) 마그네슘(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유 5.0 이상(최대권장 기준 15)    - 성장기용 조제유  6.0 이상

(29) 철(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유   0.45 이상(철분강화제품의 경우 1.0 이상)
                                  - 성장기용 조제유  1.0∼2.0

(30) 요오드(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유 10.0 이상(최대권장 기준 60)    - 성장기용 조제유  5.0 이상

(31) 구리(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  35 이상(최대권장 기준  120)

(32) 아연(mg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유 0.5 이상(최대권장 기준 1.5)      - 성장기용 조제유  0.5 이상

(33) 망간(μg/100 kcal)  : - 영아용 조제유  1.0 이상(최대권장 기준 100)     - 성장기용 조제유  5.0 이상

(34) 셀레늄(μg/100 kcal)  :  - 영아용 조제유  1.0～9.0          - 성장기용 조제유   9.0 이하

(35) 사카린나트륨   :  검출되어서는 아니 된다

(36) 타르색소  :  검출되어서는 아니 된다

(37) 세균수  :  n=5, c=2, m=1,000, M=10,000
                    (멸균제품은 n=5, c=0, m=0. 다만, 유산균 첨가 제품은 제외한다)

(38) 대장균군  :  n=5, c=1, m=<3, M=10(멸균제품은 제외한다.)

(39) 크로노박터  :  - 영아용 조제유   n=5, c=0, m=0/60 g (멸균제품은 제외한다)

(40) 탄화물(scorched particle)   :  100 g당 7.5 mg 이하

(41) 바실러스 세레우스  :   n=5, c=0, m=100 (멸균제품은 제외한다)

(42) 살모넬라   :  n=5, c=0, m=0/25g

(43) 리스테리아 모노사이토제네스  :   n=5, c=0, m=0/25g

(44) 황색포도상구균  :  n=5, c=0, m=0/25g

(45) 클로스트리디움 퍼프린젠스  :   n=5, c=0, m=0/25g　

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(1) 열에 쉽게 파괴되는 비타민류나 용해가 잘 되지 않는 무기질류를 살균 전에 용액에 첨가할 경우에는 비타민의 파괴율 및 무기질의 용해도를 감안하여 적절한 방법으로 실시하여야 한다.

(2) 첨가하는 비타민류, 무기질류, 영양성분 등은 제품 중에 균일하게 혼합하여야 한다.

(3) 분말제품은 질소, 이산화탄소 또는 질소와 이산화탄소를 혼합하여 포장․충전하고, 액상제품은 멸균하여 무균적으로 포장하여야 한다.

(4) 모유에 들어있는 영양성분을 첨가하기 위하여 또는 영･유아의 유일한 영양 공급원으로서 적합하도록 하기 위하여 필요한 경우 다른 영양성분을 첨가할 수 있다. 단, 해당 영양성분의 유용함이 과학적으로 입증된 것이어야 하며 첨가량은 모유를 표준으로 하여야 한다.

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